各有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)：

　　為深入貫徹落實(shí)黨的二十大和二十屆二中全會精神，鞏固拓展整治腫瘤基因檢測不規(guī)范問題工作成果，省、市紀(jì)委監(jiān)委將“深化整治腫瘤基因檢測不規(guī)范問題保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全降低患者負(fù)擔(dān)”納入2024年“點(diǎn)題整治”項(xiàng)目。永安市衛(wèi)健局、三明市永安醫(yī)療保障局、永安市市場監(jiān)管局結(jié)合我市實(shí)際，制定《深化整治腫瘤基因檢測不規(guī)范問題保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全降低患者負(fù)擔(dān)實(shí)施方案》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請認(rèn)真組織落實(shí)。 

　　永安市衛(wèi)生健康局    三明市永安醫(yī)療保障局    

　　永安市市場監(jiān)管局    

　　2024年5月7日    

　　深化整治腫瘤基因檢測不規(guī)范問題保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全降低患者負(fù)擔(dān)實(shí)施方案 

　　為深入貫徹落實(shí)黨的二十大和二十屆二中全會精神，落實(shí)省、市紀(jì)委監(jiān)委“深化整治腫瘤基因檢測不規(guī)范問題保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全降低患者負(fù)擔(dān)”點(diǎn)題整治工作要求，加強(qiáng)腫瘤診療管理，樹牢“群眾主體、群眾參與、群眾滿意”理念，落實(shí)“五個常態(tài)化”工作要求，持續(xù)提升群眾就醫(yī)獲得感和滿意度，根據(jù)《三明市衛(wèi)生健康委員會 三明市醫(yī)療保障局 三明市市場監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)深化整治腫瘤基因檢測不規(guī)范問題保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全降低患者負(fù)擔(dān)實(shí)施方案的通知》（明衛(wèi)函〔2024〕49號），結(jié)合我市實(shí)際，制定本方案。 

　　一、整治目標(biāo) 

　　以整治腫瘤基因檢測不規(guī)范問題為重點(diǎn)，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，降低群眾就醫(yī)負(fù)擔(dān)，切實(shí)維護(hù)患者權(quán)益。至2024年底，開展腫瘤診治的二級以上公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)全面制定腫瘤基因檢測外送管理辦法，腫瘤基因檢測收費(fèi)進(jìn)一步規(guī)范，形成民生治理品牌。 

　　二、職責(zé)分工 

　　衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)組織指導(dǎo)建立腫瘤基因檢測推薦清單，指導(dǎo)二級以上公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)健全完善本單位腫瘤基因（外送）檢測規(guī)章制度。醫(yī)保部門負(fù)責(zé)落實(shí)省腫瘤基因檢測價格項(xiàng)目。市場監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)積極爭取上級相關(guān)部委政策支持，加強(qiáng)我市醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行研制使用體外診斷試劑產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管。 

　　三、工作任務(wù) 

　?。ㄒ唬﹪?yán)格檢測項(xiàng)目管理 

　　基因檢測項(xiàng)目必須是最新診療規(guī)范、指南和專家共識中明確提及、高度認(rèn)可、對患者診斷和后續(xù)治療有明確意義的檢測項(xiàng)目。對照福建省腫瘤基因檢測推薦清單，醫(yī)療機(jī)構(gòu)結(jié)合工作實(shí)際修訂完善本單位腫瘤基因檢測相關(guān)制度，并根據(jù)工作需求動態(tài)調(diào)整。對于初次就診的惡性腫瘤患者是否進(jìn)行基因檢測應(yīng)由多學(xué)科診療團(tuán)隊(duì)綜合考慮疾病風(fēng)險、醫(yī)療費(fèi)用、循證醫(yī)學(xué)證據(jù)推薦級別等因素，進(jìn)行多學(xué)科聯(lián)合（MDT）討論后確定。 

　?。ǘ┮?guī)范開展檢測項(xiàng)目外送服務(wù) 

　　對于本單位無法開展的基因檢測且三明市轄區(qū)內(nèi)上級公立醫(yī)院無法檢測的項(xiàng)目，可委托第三方檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測。鼓勵通過建立醫(yī)聯(lián)體、腫瘤診療協(xié)作組、委托第三方等方式實(shí)施。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)制定工作方案，建立外送檢測項(xiàng)目目錄，并根據(jù)臨床實(shí)際需求，定期調(diào)整。因科學(xué)研究目的送檢須按照科研相關(guān)管理規(guī)定執(zhí)行。外送第三方機(jī)構(gòu)檢測的，應(yīng)查驗(yàn)其具備相關(guān)的資質(zhì)憑證情況及其真實(shí)的檢測水平及人員配備情況，深入了解并評估第三方機(jī)構(gòu)資質(zhì)能力等，按照政府采購相關(guān)規(guī)定實(shí)施采購，明確采購的檢測項(xiàng)目雙方權(quán)責(zé)及樣本采集運(yùn)送、費(fèi)用收取和結(jié)果反饋流程等，確保樣本采集、檢測過程安全、有效，檢測結(jié)果真實(shí)、可靠。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要將知情同意書、檢查單（醫(yī)囑）、檢查結(jié)果等記入（存入）患者病歷。不得由公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)設(shè)科室及機(jī)構(gòu)內(nèi)從業(yè)人員私自與第三方檢測機(jī)構(gòu)合作開展外送樣本檢測項(xiàng)目。 

　?。ㄈ┮?guī)范腫瘤基因檢測收費(fèi) 

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)認(rèn)真梳理腫瘤基因檢測項(xiàng)目，并嚴(yán)格按規(guī)定的腫瘤基因檢測價格項(xiàng)目執(zhí)行，未納入省醫(yī)療服務(wù)價格項(xiàng)目的腫瘤基因檢測項(xiàng)目不得收費(fèi)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)依據(jù)醫(yī)保部門公布的文件執(zhí)行政府指導(dǎo)價，向患者收取檢測相關(guān)費(fèi)用，具體執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)可以下浮，不可上浮。 

　　（四）尊重患者知情同意權(quán) 

　　患者基因檢測必須遵照自愿原則，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員要按照醫(yī)學(xué)倫理原則，全面、準(zhǔn)確告知患者基因檢測服務(wù)內(nèi)容、檢測目的、檢測費(fèi)用等，取得患者或家屬書面同意，尊重患者知情權(quán)和選擇權(quán)，保護(hù)患者隱私，維護(hù)患者權(quán)益。醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)務(wù)人員不得以任何形式誘導(dǎo)、暗示、強(qiáng)制患者到醫(yī)療機(jī)構(gòu)外指定地點(diǎn)接受檢查、治療，從中謀取不正當(dāng)利益。 

　?。ㄎ澹┘訌?qiáng)腫瘤基因檢測信息管理 

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)妥善保管患者腫瘤基因檢測信息，未經(jīng)患者同意不得將患者腫瘤基因檢測信息用于他處。 

　?。┘訌?qiáng)多部門聯(lián)合監(jiān)督管理 

　　衛(wèi)生健康行政部門要聯(lián)合醫(yī)保、市場監(jiān)管等部門，做好轄區(qū)內(nèi)腫瘤基因檢測的監(jiān)督檢查，重點(diǎn)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)基因檢測收費(fèi)是否合理、是否存在過度檢測以及是否存在醫(yī)生與檢測機(jī)構(gòu)勾連“回扣”等問題開展監(jiān)督檢查，并將檢查情況納入廉潔從業(yè)行動計劃工作報送。各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)加強(qiáng)內(nèi)部監(jiān)管，規(guī)范診療、合理檢查，定期開展自查自糾，自覺接受社會監(jiān)督、部門監(jiān)管。 

　　四、工作安排 

　?。ㄒ唬?024年6月20日前。所有開展腫瘤診治的二級以上公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本方案制定本單位“深化整治腫瘤基因檢測不規(guī)范問題保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全降低患者負(fù)擔(dān)”實(shí)施方案。并于6月20日前將整治工作實(shí)施方案報市衛(wèi)健局。 

　?。ǘ?024年8月31日前。所有開展腫瘤診治的二級以上公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)制定腫瘤基因檢測外送管理辦法和本機(jī)構(gòu)主要收治腫瘤病種基因檢測適應(yīng)癥、對應(yīng)檢測項(xiàng)目等相關(guān)制度及相應(yīng)監(jiān)管辦法。督促轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展自查自糾，完善制度、切實(shí)整改。轄區(qū)二級以上公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)于8月31日前將腫瘤基因檢測外送管理辦法及自查自糾情況報送至市衛(wèi)健局，未開展基因檢測外送工作的報送情況說明。市衛(wèi)健局在各醫(yī)療機(jī)構(gòu)自查自糾的基礎(chǔ)上，開展監(jiān)督檢查全覆蓋。 

　　（三）2024年9月30日前。所有開展腫瘤診治的二級以上公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)將本單位年度工作總結(jié)報送市衛(wèi)健局。市衛(wèi)健局牽頭會同醫(yī)保、市場監(jiān)管部門對本項(xiàng)工作開展情況進(jìn)行總結(jié)、形成年度報告。各有關(guān)單位要梳理整治做法、成效、亮點(diǎn)，培育打造紀(jì)委監(jiān)督推動下的民生“品牌”和“示范點(diǎn)”，注意收集解決群眾煩心事的典型案例，并及時報送至市衛(wèi)健局。 

　　五、工作要求 

　?。ㄒ唬┘訌?qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，推動部署落實(shí)常態(tài)化 

　　市衛(wèi)健局強(qiáng)化行業(yè)監(jiān)管責(zé)任，將整治腫瘤基因檢測不規(guī)范與提升醫(yī)療質(zhì)量行動和改善群眾就醫(yī)感受、提升患者體驗(yàn)行動相結(jié)合，推動腫瘤基因檢測朝逐步規(guī)范的方向發(fā)展。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要高度重視開展腫瘤基因檢測不規(guī)范問題整治行動的重要意義，主要領(lǐng)導(dǎo)要靠前指揮，分管領(lǐng)導(dǎo)具體抓，及時協(xié)調(diào)解決工作中出現(xiàn)的問題。結(jié)合本單位實(shí)際，制定具體工作方案，從加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部管理、完善相關(guān)工作制度入手，通過規(guī)范腫瘤基因檢測，不斷提升患者就醫(yī)滿意度和獲得感。 

　?。ǘ?qiáng)化宣傳動員，推動宣傳引導(dǎo)常態(tài)化 

　　各單位要利用微信公眾號、官網(wǎng)、福建省基層小微權(quán)力監(jiān)督平臺等新媒體和宣傳欄、LED 屏宣傳腫瘤基因檢測相關(guān)規(guī)定，提高群眾知曉率，主動接受群眾和社會的監(jiān)督，營造良好社會氛圍。要加強(qiáng)醫(yī)德醫(yī)風(fēng)教育，抓好《醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員廉潔從業(yè)九項(xiàng)準(zhǔn)則》學(xué)習(xí)宣傳貫徹，做到人人掌握、人人踐行，增強(qiáng)廉潔從業(yè)自覺性。要廣泛發(fā)動群眾，特別是患者及家屬參與省紀(jì)委“整治評價榜”的“投票”。 

　?。ㄈ﹫猿纸y(tǒng)籌協(xié)調(diào)，推動調(diào)度指導(dǎo)常態(tài)化 

　　各單位定期召開“點(diǎn)題整治”專項(xiàng)工作會議，研究解決工作推進(jìn)過程中存在問題，要組織領(lǐng)導(dǎo)帶隊(duì)深入一線走訪檢查、督促指導(dǎo)，廣泛挖掘收集整治線索，并建立“工作臺賬”“問題線索臺賬”和工作情況表。要邀請群眾開展“沉浸式”“體驗(yàn)式”監(jiān)督，探索開展“你點(diǎn)我督”“點(diǎn)題整治”進(jìn)現(xiàn)場、用好福建省基層小微權(quán)力監(jiān)督平臺開展在線直播等，及時回應(yīng)反饋群眾就醫(yī)訴求，推動行業(yè)糾治精準(zhǔn)化。市衛(wèi)健局聯(lián)合市醫(yī)保局、 市場監(jiān)管局對各單位開展整治工作情況實(shí)施每月調(diào)度、分析，跟蹤此項(xiàng)點(diǎn)題整治工作進(jìn)展。 

　?。ㄋ模┳⒅囟酱僦笇?dǎo)，推動問題整改常態(tài)化 

　　市衛(wèi)健、醫(yī)保、市場監(jiān)管部門密切溝通，強(qiáng)化聯(lián)合監(jiān)管力度。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要加大對未履行相關(guān)規(guī)定、私自介紹患者到指定第三方檢測機(jī)構(gòu)開展腫瘤基因檢測醫(yī)師的懲戒力度，堅決打擊違反《醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員廉潔從業(yè)九項(xiàng)準(zhǔn)則》等相關(guān)行為。 

　　（五）及時總結(jié)交流，推動建章立制常態(tài)化 

　　各單位對發(fā)現(xiàn)的問題要梳理形成“整改清單、制度清單、成果清單”三項(xiàng)清單，對共性問題深入剖析原因、對個性問題及時整改。要認(rèn)真提煉在工作中形成的可推廣、可復(fù)制的經(jīng)驗(yàn)和做法，通過組織培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)交流等形式進(jìn)行推廣，進(jìn)一步健全腫瘤診療管理制度體系。各單位工作推進(jìn)過程中發(fā)現(xiàn)的問題可及時向市衛(wèi)健局、市醫(yī)保局和市市場監(jiān)管局反饋。